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Hopes rise for end of pandemic as Pfizer says vaccine is 90% effective

https://www.theguardian.com/world/2020/nov/09/covid-19-vaccine-candidate-effective-pfizer-biontech



화이자 "임상 중인 백신, 90% 넘게 효과 있다"


미국 제약사 화이자와 독일 바이오앤테크가 공동 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험에서 90% 이상 효과를 나타냈다고 업체 측이 밝혔다. 하지만 아직 안전성을 평가하기에는 이르다는 주장도 나온다.

화이자는 9일(현지시간) 발표한 성명에서 “백신 또는 위약을 투여한 임상시험 참가자 4만3,538명 중 코로나19에 감염된 94명에 대해 검토한 결과 백신을 접종받은 참가자의 코로나19 감염률은 10% 미만으로 나타났고 90% 이상이 위약을 투여받은 사람으로 나타났다”고 밝혔다. 화이자 측은 정확한 세부 수치를 밝히지는 않았지만 로이터통신은 백신을 투여받았는데 코로나에 감염된 경우가 10% 미만이라는 것은 94명 중 8명을 넘지 않았다는 의미라고 설명했다. 이번 연구 결과는 이번 결과는 화이자와 바이오앤테크가 실시한 임상3상 시험에서 얻은 초기 데이터의 중간 분석에서 나왔다.

시험 중 심각한 안전 문제도 불거지지 않았다고 화이자는 밝혔다. 캐슬린 얀센 화이자 백신 연구 개발 책임자는 미국 일간 월스트리트저널(WSJ)에 “이제 우리는 이 백신을 세상으로 내보내고 제대로 작용하는 지 확인할 수 있기를 바란다”고 말했다. 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO) 역시 “오늘은 과학과 인류에게 멋진 날”이라며 성과를 자축했다.

다만 연구자들은 백신의 안전성을 평가하기에는 이번 연구 결과는 초기일 뿐이라고 WSJ에 말했다. 미국 식품의약국(FDA)은 최소 향후 2개월 동안은 결과를 모니터링해야 할 것이라고 밝혔다. 한편 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신에 대해 요구하는 효과는 50% 이상이다. 과학자들은 최소한 75%의 효과가 있기를 바라고 있어, 이번 화이자 측이 밝힌 90% 이상의 효능은 상당히 높은 수치라는 평가가 나온다.



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영국에서는  코로나 19 백신 접종이 크리스 마스 이전에 실시될 수있다라는 소식을 전하고있다 

https://www.theguardian.com/world/2020/nov/09/uk-rollout-of-covid-vaccine-could-start-before-christmas





PFIZER AND BIONTECH ANNOUNCE VACCINE CANDIDATE AGAINST COVID-19 ACHIEVED SUCCESS IN FIRST INTERIM ANALYSIS FROM PHASE 3 STUDY


https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against



What have Pfizer/BioNTech achieved?

They are the first to share data from the final stages of testing - known as a phase 3 trial.

This is a crucial point in vaccine development, where some experimental vaccines will fail.

The vaccine uses a completely experimental approach, which involves injecting part of the virus's genetic code into people, in order to train the immune system.

About 43,000 people have been given the vaccine, and no safety concerns have been raised.



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So when will the vaccine become available?

Pfizer believes it will be able to supply 50 million doses by the end of this year, and around 1.3 billion by the end of 2021.

The UK should get 10 million doses by the end of 2020, with a further 30 million doses already ordered.

Exactly who will be immunised first will depend on where Covid is spreading when the vaccine becomes available and in which groups it is most effective.

The UK has not decided, for example, how to prioritise health and care workers who work with the most vulnerable people, relative to those most at risk if they catch the disease.

In broad terms, the over-80s, care home residents and health or care workers will be near the top of the list.

Age is, by far, the biggest risk factor for Covid, so the older you are, the sooner you are likely to be vaccinated.

Most experts think the vaccine will not be widely available until the middle of 2021.


https://www.bbc.com/news/health-51665497


Pfizer’s Covid Vaccine: 11 Things You Need to Know

https://www.nytimes.com/2020/11/09/health/pfizer-covid-19-vaccine.html


Pfizer’s chief executive has said that it could have 30 to 40 million doses of the vaccine before the end of the year, enough for 15 to 20 million people to get an initial shot and a booster three weeks later.

Exactly who will qualify for the initial doses has not been decided, but groups that are at higher risk for infection, or are more vulnerable to the virus, are likely to get priority. That could include health care workers as well as older adults and those who have risk factors like obesity or diabetes.

Pfizer and BioNTech say they could ramp up to 1.3 billion doses a year. That’s still far from enough to satisfy the world’s need for vaccines. If other vaccines also prove effective, companies will be able to manufacture them as well and help meet the demand.


누가 백신을 먼저 맞을 수 있나? 

화이자의 CEO는 올해 말까지 약 3~4천만 도스(1500만 ~ 2천만 명 분)를 생산할 수 있을 것이라고 했다. 누가 초기 생산분을 받게 될 지는 결정된 바가 없으나 감염 위험이 높거나 바이러스 더 취약한 계층이 우선 순위를 받을 가능성이 높다. 의료서비스 종사자, 노년층, 당뇨나 비만 등의 위험 인자를 갖고 있는 사람들 등이다. 앞으로 연간 약 13억 도스까지 생산량을 늘릴 수 있다고 제조사는 밝혔다. 


Pfizer has said that it will likely apply for emergency authorization in the third week of November, after it collects the two months of safety data that the F.D.A. has asked manufacturers to submit. Then, the agency will consult with an outside advisory committee of experts, and may take weeks to pore over detailed data about the vaccine’s safety, effectiveness, and the companies’ ability to safely manufacture millions of doses.

The vaccine could be authorized for certain high-risk populations before the end of the year, but that would only happen if everything goes as planned and there are no unforeseen delays.


일반 대중은 언제 접종할 수 있나? 

화이자는 FDA 긴급 승인을 11월 셋째주에 신청할 계획이라고 밝혔고, FDA가 백신의 안정성, 효과, 제조사의 생산 능력 등을 검토하는데 수주가 소요될 것이다. 아무 문제 없이 진행된다면 올해말까지 고위험군을 위한 백신은 승인될 것으로 보인다. 


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